Таблетки для собак от зуда при атопическом дерматите Нумелви (Numelvi) — 31,6 мг — 90 таб.

Лечение собак от зуда, связанного с аллергическим дерматитом, включая атопический дерматит.
Лечение собак с клиническими проявлениями атопического дерматита.

Numelvi™ (таблетки атинвицитиниба) — это ингибитор Янус-киназы (JAK) второго поколения¹, предназначенный для контроля зуда, связанного с аллергическим дерматитом, у собак в возрасте от 6 месяцев. Numelvi облегчает зуд, вызванный аллергическим дерматитом, и упрощает лечение для собак, их владельцев и ветеринаров.

– Первый и единственный ингибитор JAK второго поколения для собак, который как минимум в 10 раз более селективен в отношении JAK11, главного фактора, вызывающего зуд и воспаление.
– Быстрое облегчение наступает уже через 2–4 часа.
– >82% собак продемонстрировали значительное улучшение уже через 1 неделю.
– Единственный ингибитор JAK, безопасный для применения у собак и щенков в возрасте от 6 месяцев, который можно применять у собак весом не менее 2 кг.
– Одна доза в день — это просто, начиная с первого дня.

Описание
Белые или почти белые овальные таблетки с одной разделительной риской с каждой стороны, позволяющей разделить таблетку на две равные части, и маркировкой «S», «M”, “L” или “XL” на каждой половине. Буквы «S», «M», «L» и «XL» обозначают содержание действующего вещества в таблетке, а именно: «S» — 4,8 мг, «M» — 7,2 мг, «L» — 21,6 мг, «XL» — 31,6 мг.

Состав
1 г таблеток содержит действующее вещество: атинвицитиниб – 30 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, крохмальгликолят натрия (тип А), токоферсолан, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния.
Нумелви выпускают в четырёх дозировках:
таблетка массой 160,0 мг содержит атинвицитиниб 4,8 мг;
таблетка массой 240,0 мг содержит атинвицитиниб 7,2 мг;
таблетка массой 720,0 мг содержит атинвицитиниб 21,6 мг;
таблетка массой 1053,3 мг содержит атинвицитиниб 31,6 мг;

Фармакологические свойства
Классификационный код ATC-vet: QD11A – прочие дерматологические ветеринарные препараты.
QD11AH – средства против дерматитов, кроме кортикостероидов. QD11AH93 – атинвицитиниб
Атинвицитиниб — это селективный ингибитор янус-киназы (JAK) с высокой селективностью к JAK1. Атинвицитиниб подавляет действие различных цитокинов, участвующих в возникновении зуда и воспаления, а также цитокинов, связанных с развитием аллергии, которые зависят от активности фермента янус-киназы (JAK).rsquo;связанных с развитием аллергии, которые зависят от активности фермента янус-киназы (JAK). Уменьшение воспаления, опосредованного аллергией и зависящего от активности фермента JAK1, приводит к снижению количества лейкоцитов, связанных с воспалением (в пределах референтного диапазона). Атинвицитиниб не вызывал иммуносупрессивного действия при рекомендованной дозе.
Атинвицитиниб как минимум в десять раз более селективен в отношении JAK1 по сравнению с другими членами семейства JAK (JAK2, JAK3, тирозинкиназа 2 (TYK2)). Таким образом, он оказывает очень незначительное или отсутствующее влияние на цитокины, участвующие в гемопоэзе или иммунном ответе организма, которые зависят от JAK2 или других членов семейства JAK.
Атинвицитиниб быстро и хорошо всасывается; примерно через 1 час (t_max) после перорального приема дозы среднее значение C_max составляет 190 нг/мл. Абсолютная биодоступность атинвицитиниба после однократного приема в сутки в течение четырёх суток составляет примерно 65 %. У собак, получавших атинвицитиниб с кормом, биодоступность была выше. Общий клиренс атинвицитиниба составляет 1074 мл/ч/кг массы тела (17,9 мл/мин/кг массы тела), а кажущийся объём распределения в равновесном состоянии — 1651 мл/кг массы тела. После перорального применения терминальный период полувыведения (T_1/2) атинвицитиниба составляет 2 часа.
Атинвицитиниб обладает умеренной степенью связывания с белками — 82,3 % в обогащенной плазме крови собак при концентрации 1802 нг/мл (5 мкМ). У собак атинвицитиниб метаболизируется с образованием нескольких метаболитов. Основной путь выведения — метаболизм с экскрецией с фекалиями, тогда как почечное выведение с экскрецией с мочой незначительно.

Применение
Лечение собак от зуда, связанного с аллергическим дерматитом, включая атопический дерматит.
Лечение собак с клиническими проявлениями атопического дерматита.

Дозировка
Ветеринарный препарат следует вводить перорально, один раз в сутки, во время или сразу после кормления в дозе 0,8–1,2 мг атинвицитиниба на 1 кг массы тела животного:

1. Для собак массой 3,0–4,3 кг — ½ таблетки Нумелви 7,2 мг.

2. Для собак массой 4,4–6,0 кг — 1 таблетка Нумелви 4,8 мг.

3. Для собак массой 6,1–9,0 кг — 1 таблетка Нумелви 7,2 мг.

4. Для собак массой 9,1–13,5 кг — ½ таблетки Нумелви 21,6 мг.

5. Для собак массой 13,6–19,3 кг — ½ таблетки Нумелви 31,6 мг.

6. Для собак массой 19,4–26,5 кг — 1 таблетка Нумелви 21,6 мг.

7. Для собак массой 26,6–39,5 кг — 1 таблетка Нумелви 31,6 мг.

8. Для собак массой 39,6–54,0 кг — 1½ таблетки Нумелви 31,6 мг.

9. Для собак массой 54,1–79,0 кг — 2 таблетки Нумелви 31,6 мг.

Особые предостережения при применении
Не применять собакам в возрасте до 6 месяцев или с массой тела менее 3 кг.
Применение ветеринарного лекарственного средства у более молодых животных или животных с меньшей массой тела должно основываться на оценке соотношения пользы и риска ответственным ветеринаром.
Рекомендуется обследовать и лечить осложняющие факторы, такие как бактериальные, микозные или паразитарные инфекции, а также основные причины (например, аллергия на блох, контактная аллергия, пищевая аллергия) аллергического и атопического дерматита.
Безопасность ветеринарного лекарственного средства не изучалась у собак с признаками подавления иммунитета, такими как неконтролируемый первичный гипотиреоз или риккетсиоз, или с признаками прогрессирующей злокачественной неоплазии.
Поэтому применение в таких случаях должно основываться на оценке соотношения пользы и риска врачом ветеринарной медицины.
Применение во время беременности и лактации
Безопасность ветеринарного лекарственного средства во время беременности и лактации или у собак, предназначенных для разведения, не установлена.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять во время беременности и лактации.
Лабораторные исследования на крысах и кроликах показали влияние на пренатальное развитие, характерное для класса ингибиторов JAK.
Фертильность:
Не рекомендуется применять для племенных животных.
Лабораторные исследования на самцах крыс показали влияние на количество и подвижность сперматозоидов.
Особые меры предосторожности для лиц и обслуживающего персонала, вводящих препарат
После использования ветеринарного лекарственного средства тщательно вымыть руки водой с мылом.
В случае случайного приема препарата человеком необходимо немедленно обратиться к врачу и показать ему листовку-вкладыш к препарату или этикетку.

Форма выпуска
Препарат выпускается в блистерах по 30 или 90 таблеток.

Хранение
В сухом, тёмном, недоступном для детей месте при температуре до 30 ˚С.
Неиспользованную половину таблетки необходимо немедленно положить в блистер или флакон.